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骨质疏松产品可行性研究报告

【报告名称】可行性研究报告

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项目背景
近年来,研究发现维生素K2在骨健康方面有着特殊的生理作用。目前,国内外补钙制剂补钙效果不理想,究其原因就是缺少维生素K2。
 
维生素K2是一种脂溶性维生素,具有叶绿醌生物活性的萘醌基团的衍生物,是人体中不可缺少的重要维生素之一,主要功能如下:
 
1.抗骨质疏松
 
维生素K2具有其独特的双向调节抗骨质疏松机制,具有比维生素K1显著得多的抗骨质疏松功效。维生素K2是骨特异基因转录调节剂,通过类固醇及异质物受体诱导成骨细胞标记物的表达,增强胶原蛋白的蓄积作用,改善骨质量,促进骨形成。
 
2.抗动脉钙化及骨关节炎
 
维生素K2对软骨和血管钙化具有强烈的抑制作用,能高效清除异常钙斑,其生物活性依赖体内维生素K2水平。研究表明,骨质疏松、骨关节炎及血管硬化等疾病存在共同的致病因子--维生素K2的缺乏。
 
3.抗肿瘤
 
维生素K2通过负调控与细胞癌变有关的酪氨酸激和磷酸酯酶活性,以及调节与细胞增殖相关的调控因子,最终导致细胞周期抑制或细胞死亡。
 
4.延缓衰老
 
维生素K2具有比维生素E及辅酶Q10更强的抗氧化活性,具有显著的美肤养颜、防衰老功效。
 
维生素K2是维生素K在自然中的型式。虽然维生素K2是一种脂溶性维生素,身体中的储存量却很少,维生素K2只能通过从蔬菜中得到的维生素K1经肠道中微生物转化才能形成,维生素K1不转化成维生素K2无生理活性。若没有固定的膳食补充则会很快耗尽。维生素K2能由肝脏迅速散布至全身。在维生素K的各种型式中,只有K2有此种特性,因此也能达到最好的效果。
 
维生素K2家族中只有维生素K2(MK-7)普遍用于临床,工业生产难度大。玉溪健坤生物药业有限公司现已通过微生物发酵及有机合成两个途径研发了目前市场紧缺的维生素K2系列。同时,公司应用维生素K2为主要原料,制成维生素K2D3钙产品,集多种补钙措施于一身,补钙效果显著。
 
二、 维生素K2和D3共同作用
 
维生素D3和K2在钙吸收和传送到骨骼组织过程中发挥重要作用。多项研究显示:维生素K2与维生素D3之间的有着协同增效作用,这种组合提高了骨钙素(即骨钙蛋白)在骨细胞内的积累,其效果远高于单独使用两种营养素中的任何一种。骨钙素形成的增加,显著地提高了骨矿物质密度。
 
同时,维生素K和维生素D的联合作用,还会增加一种被称为基质GLA蛋白(Matrix Gla Protein,简称MGP)的物质。这种蛋白会聚集在动脉内层的弹性纤维周围和防止钙结晶的沉积,从而可保护血管避免其钙化。一些研究人员认为,MGP是目前已知最强的软组织钙化抑制剂。
 
维生素K2D3钙产品同时含有维生素D3和K2,钙进入人体肠道之后,在维生素D3的帮助下,可以促进肠道对钙的吸收,让30%-40%的肠道钙吸收进入血液,成为血钙。此时,维生素K2会将骨钙素活化,将血液中游离的钙离子,沉淀到骨骼上,促进钙成骨。维生素D3促进钙吸收,维生素K2促进钙成骨,两者双重作用,大大增强补钙效果。

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